В Европейской экономической комиссии были разработаны правила регулирующие оборот лекарственных средств

Еще два ключевых документа должны быть приняты в этом году ЕЭК для того, что с 2016 года начал действовать единый рынок лекарственных препаратов на территории ЕАЭС. На данный момент разработанные проекты Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС и Порядка обеспечения проведения фармацевтических инспекций и определения размера вознаграждения фармацевтических инспекторов проходят этап публичного обсуждения.

Правила дистрибьюторской практики разрабатывались с учетом успешно действующих в ЕС нормативных актов. В проекте рассматривается введение обязательных для всех требований к сотрудникам, помещениям для хранения лекарств, системе документооборота и условиям транспортировки лекарств. Предполагается, что эти единые требования должны начать действовать с 1 января 2019 года. Указанные требования и меры безопасности должны служить гарантией качества на всей протяжении логистического канала от производителя до конечного пациента. В Правилах устанавливается четкое разграничение ответственности за соблюдение требований по обеспечению качества продукции между производителем и дистрибьютором.

Разработка второго документа – Порядка обеспечения фармацевтических инспекций – проводилась с учетом положений международных действующих документов в сфере подготовки и взаимодействия фармацевтических инспекторатов. В документе рассмотрены вопросы организации подготовки и проведения инспекций, требования к формированию группы, а также особенности осуществления контрольных функций в условиях совместной работы инспекторов из разных стран-членов ЕАЭС.